CE-Kennzeichnung

Wozu dient das CE-Kennzeichen?

Ein Produkt, das das CE-Kennzeichen trägt, darf offiziell innerhalb der Europäischen Union (EU) und der Europäischen Freihandelsassoziation (EFTA - European Free Trade Association) verkauft werden. Die Europäische Union hat das CE-Kennzeichnungssystem eingeführt, um den Handel zwischen europäischen Ländern zu vereinfachen und preiswerter zu machen. Dadurch, dass er ein Produkt mit dem CE-Kennzeichen versieht, bestätigt ein Hersteller, dass dieses den minimalen gesetzlichen Anforderungen entspricht. 

Was bedingt das Anbringen einer CE-Kennzeichnung? 

• Bevor das CE-Kennzeichen auf einem Produkt angebracht werden darf, muss der Hersteller oder Exporteur über folgende Dokumente verfügen:
  • die technische Dokumentation (TCF - Technical Construction File)
  • eine Konformitätserklärung (DoC - Declaration of Conformity)
  • gegebenenfalls ein produktspezifisches Zertifikat einer Benannten Stelle
• Vor Anbringen einer CE-Kennzeichen muss zunächst festgestellt werden, welche EU-Richtlinien für das Produkt Gültigkeit haben.
• Sobald eine Richtlinie eine Konformitätsbewertung durch einen unabhängigen Dritten fordert, muss diese durch eine Benannte Stelle durchgeführt werden.
  • Eine Benannte Stelle ist eine unabhängige Organisation, die von einer benennenden Behörde dazu befugt wurde, die notwendigen Konformitätsbewertungen durchzuführen.

Unsere Leistungen

CETECOM begleitet Sie durch den CE-Kennzeichungsprozess und hilft Ihnen, den Weg auf den europäischen Markt zu vereinfachen. Unsere umfassenden Leistungen sichern Ihnen die effiziente und kostengünstige Zertifizierung Ihres Produktes.

• CETECOM ist eine Benannte Stelle gemäß folgender EU-Richtlinien:
  • EMV-Richtlinie 2004/108/EC
  • R&TTE-Richtlinie 1999/5/EC
• CETECOM liefert folgende Zertifizierungsleistungen in Zusammenarbeit mit den entsprechenden Bennanten Stellen:
  • Medizingeräte 93/42/EWG
  • In-vitro-Diagnostika 98/79/EG
  • Aktive implantierbare medizinische Geräte 90/385/EWG 
  • Sicherheit von Spielzeug 88/378/EWG