CEマーク

CEマークとは?

ある製品にCEマークを貼付することで、その製品は欧州連合(EU)および欧州自由貿易連合(EFTA)内で合法的販売が可能になります。欧州連合は、欧州内貿易の活性化の目的で、CEマーク制度を導入いたしました。CEマークを貼り付けることで、製造者はその製品が規制･規格に適合宣言をすることになります。

CEマークの取得方法?

• CEマークを製品に貼付する前に製造者様は次の準備が必要です:
  • a Technical Construction File (TCF) / 技術構成資料
  • a Declaration of Conformity (DoC) / 適合性宣言書
  • (該当する場合) Notified Body/ノーティファイドボディからの認証書
• CEマーク申請の前に、あなたの製品がどの 欧州指令 に該当するかご確認ください
• 指令が独自の試験や認証を要求している場合、'Notified Body'の評価が必要です。
  • Notified Body/ノーティファイドボディとは、独立した個人または組織であり、欧州委員会より準拠性評価の資格を与えられたものを指します。

我々のサービス

CETECOMでは、以下の指令に対応した試験･評価･認証サービスを提供しております:

• CETECOMは、次の欧州指令に対するのNotified Bodyです
  
  • EMC指令 2004/108/EC
  • Radio & Telecommunications指令 1999/5/EC
• CETECOMは、該当するNCB's (National Certification Body)との協力のもと次の指令に対応しております
  • Medical 指令 93/42/EEC / 医療指令93/42/EEC
  • In Vitro Diagnostic Medical Devices 98/79/EC /　体外診断用医療装置指令98/79/EC 
  • Safety of Toys 88/378/EEC / 玩具指令88/378/EEC